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申请二类医疗器械经营许可证费用

发布日期 :2021-03-09 16:56访问:1次发布IP:39.155.211.208编号:6144043
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详细介绍
 
 
申请二类医疗器械经营许可证费用 
 
目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。
 
两把刷子马燕13522266321
 
办理要求:
 
1、地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);
2、就是一名人员的要求了,一名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是医疗行业的人员,人员必须得有大专或本科的证书;
3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和人员是必不可少的哦!
 
只需四步轻松拿证,确定申请信息,当天提交申请资料,3-5个工作日审批通过,两把刷子企业马燕帮助办理许可证所需材料。
1营业执照正本或者副本原件
2平面图内 (各类工具和置物柜等)
3公章
4法定代表人身份与学历/职称证明的复印件
5经营场所位置图
6房产证、租赁凭证原件和复印件、社区工作站开具的场地使用证明原件,以上三项证明材料任选其一
7经营设施设备目录容
8管理制度
9经营方式
10组织机构与部门设置
11公司数字证书
 
提交的材料:
1.营业执照复印件;
2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);
4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。
 
北京两把刷子专项审批业务:
保健品、医疗器械、食品、拍卖、房地产经纪、出版物、道路运输、电信增值、、旅游、营业性演出、广播电视制作、人力资源、文网文、卫生、餐饮环保、辐射安全、进出口权、等相关。
 

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